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viernes, 1 de noviembre de 2013

INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN??? PARA QUE???

Según:

1)
Joint Committee for Guides in Metrology (Comité Conjunto de Guías en Metrología) 
JCGM:2008
GUM 1995 con ligeras correcciones
Evaluación de datos de medición — Guía para la expresión de la
incertidumbre de medida

0 Introducción
0.1 A la hora de expresar el resultado de una medición de una magnitud física, es obligatorio dar alguna indicación cuantitativa de la calidad del resultado, de forma que quienes utilizan dicho resultado puedan evaluar su idoneidad. Sin dicha indicación, las mediciones no pueden compararse entre sí, ni con otros valores de referencia dados en especificaciones o normas. Por ello es necesario establecer un procedimiento fácilmente comprensible y aceptado universalmente para caracterizar la calidad del resultado de una medición; esto es, para evaluar y expresar su incertidumbre.
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2)
International Organization for Standardization (Organización Mundial de Estándarización)
ISO 17025:2005 
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración

5 Requisitos técnicos
5.1 Generalidades
5.1.1 Muchos factores determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos o de las calibraciones realizados por un laboratorio. Estos factores incluyen elementos provenientes:
  • de los factores humanos (5.2);
  • de las instalaciones y condiciones ambientales (5.3);
  • de los métodos de ensayo y de calibración, y de la validación de los métodos (5.4);
  • de los equipos (5.5);
  • de la trazabilidad de las mediciones (5.6);
  • del muestreo (5.7);
  • de la manipulación de los ítems de ensayo y de calibración (5.8).
5.1.2 El grado con el que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medición difiere considerablemente según los ensayos (y tipos de ensayos) y calibraciones (y tipos de calibraciones). El laboratorio debe tener en cuenta estos factores al desarrollar los métodos y procedimientos de ensayo y de calibración, en la formación y la calificación del personal, así como en la selección y la calibración de los equipos utilizados.

3)
5.4.6 Estimación de la incertidumbre de la medición

5.4.6.1 Un laboratorio de calibración, o un laboratorio de ensayo que realiza sus propias calibraciones, debe tener y debe aplicar un procedimiento para estimar la incertidumbre de la medición para todas las calibraciones y todos los tipos de calibraciones.

5.4.6.2 Los laboratorios de ensayo deben tener y deben aplicar procedimientos para estimar la incertidumbre de la medición. En algunos casos la naturaleza del método de ensayo puede excluir un cálculo riguroso, metrológicamente y estadísticamente válido, de la incertidumbre de medición. En estos casos el laboratorio debe, por lo menos, tratar de identificar todos los componentes de la incertidumbre y hacer una estimación razonable, y debe asegurarse de que la forma de informar el resultado no dé una impresión equivocada de la incertidumbre. Una estimación razonable se debe basar en un conocimiento del desempeño del método y en el alcance de la medición y debe hacer uso, por ejemplo, de la experiencia adquirida y de los datos de validación anteriores.

NOTA 1 El grado de rigor requerido en una estimación de la incertidumbre de la medición depende de factores tales como:

  • los requisitos del método de ensayo;
  • los requisitos del cliente;
  • la existencia de límites estrechos en los que se basan las decisiones sobre la conformidad con una especificación.

NOTA 2 En aquellos casos en los que un método de ensayo reconocido especifique límites para los valores de las principales fuentes de incertidumbre de la medición y establezca la forma de presentación de los resultados calculados, se considera que el laboratorio ha satisfecho este requisito si sigue el método de ensayo y las instrucciones para informar de los resultados (véase 5.10).

4)
5.4.6.3 Cuando se estima la incertidumbre de la medición, se deben tener en cuenta todos los componentes de la incertidumbreque sean de importancia en la situación dada, utilizando métodos apropiados de análisis.

NOTA 1 Las fuentes que contribuyen a la incertidumbre incluyen, pero no se limitan necesariamente, a los patrones de referencia y los materiales de referencia utilizados, los métodos y equipos utilizados, las condiciones ambientales, las propiedades y la condición del ítem sometido al ensayo o la calibración, y el operador.
NOTA 2 Cuando se estima la incertidumbre de medición, normalmente no se tiene en cuenta el comportamiento previsto a largo plazo del ítem ensayado o calibrado.
NOTA 3 Para mayor información consúltese la Norma ISO 5725 y la Guía para la Expresión de la Incertidumbre en la Medición(véase la bibliografía).

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4)
En ciertos ensayos, no aplica la determinación de la incertidumbre de la medición, debido a que el resultado del ensayo no necesariamente se obtiene a través de una medición, es por ello que esta norma contempla en:

5.4 Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos
5.4.1 Generalidades
El laboratorio debe aplicar métodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos o las calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen el muestreo, la manipulación, el transporte, el almacenamiento y la preparación de los ítems a ensayar o a calibrary, cuando corresponda, la estimación de la incertidumbre de la medición así como técnicas estadísticas para el análisis de los datos de los ensayos o de las calibraciones.

Y por supuesto para estos casos la correspondiente aplicación en el informe de ensayo: 

5.10.3 Informes de ensayos
5.10.3.1 Además de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, los informes de ensayos deben incluir, en los casos en que sea necesario para la interpretación de los resultados de los ensayos, lo siguiente:
...
c) cuando sea aplicable, una declaración sobre la incertidumbre de medición estimada; la información sobre la incertidumbre es necesaria en los informes de ensayo cuando sea pertinente para la validez o aplicación de los resultados de los ensayos, cuando así lo requieran las instrucciones del cliente, o cuando la incertidumbre afecte al cumplimiento con los límites de una especificación;

Es decir que cuando sea aplicable según los casos subsecuentes, una declaración sobre la incertidumbre de la medición estimada.

Ahora quedaría preguntarse, ¿para que ensayos no hace falta:
  • la interpretación del resultado?
  • la validez del resultado?
  • la aplicación del resultado?
  • el cumplimiento de límites especificados?
Es decir, que solo en estos casos la incertidumbre de la medición no sería necesaria en los informes, o en los casos donde no aplique su determinación como por ejemplo los ENSAYOS SENSORIALES de olor, color, gusto, forma, entre otros. Para el resto de los ensayos aplica la declaración sobre la incertidumbre de la medición estimada.

Quedando claro que la determinación de la incertidumbre es un debe de la norma según 5.4.6.2 (3) para todos los casos donde aplique, incluyendo los ensayos microbiológicos donde se contemple por ejemplo el conteo de colonias, entre otros.
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Por otro lado la determinación de la incertidumbre es parte fundamental de las demás normas de requisitos, como lo son la ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos, y la ISO 10012:2003 Sistema de gestión de las mediciones - Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición.


  • ISO 9001:2008, 7.6 La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

  • ISO 10012:2003, 7.1 La confirmación metrológica debe ser diseñada e implementada para asegurar que las características metrológicas del equipo de medición satisfagan los requerimientos metrológicos de los procesos de medición.
  • ISO 17025:2005, 5.5.2 Los equipos utilizados para los ensayos, calibraciones y muestreo deben permitir lograr la exactitud requerida y deben cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos y calibraciones.
Puede observarse entonces, que todas las normas de requisitos mencionadas, expresan como debe, la necesaria y correcta relación entre el equipo de medición y los requisitos de medición, lo cual solo puede realizarse de manera técnica metrológica mediante la incertidumbre de la medición, tal como la guía JCGM 106:2012 Evaluation of measurement data – The role of measurement uncertainty in conformity assessment (Evaluación de los datos de medida - El rol de la incertidumbre de la medición en la valoración de la conformidad) emitida por el Joint Committee for Guides in Metrology (Comité Conjunto de Guías en Metrología) del Buró Internacional de Pesas y Medida BIPM, lo contempla.

Para decargar la JCGM 106:2012
https://drive.google.com/file/d/0BxM8XQZG-Ymwcjc2NWQ5UTdhRXM/edit?usp=sharing
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Fin del artículo

Ronald Soto
exactitud@hotmail.com
+58 414 4505452

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